La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emiti\u00f3 una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA) para la prueba COVID-19 en el hogar Quidel QuickVue, otra prueba de ant\u00edgeno en la que ciertas personas pueden recolectar y analizar r\u00e1pidamente su muestra en casa, sin necesidad de enviar una muestra a un laboratorio para su an\u00e1lisis.<\/p>\n
La prueba QuickVue At-Home COVID-19 est\u00e1 autorizada para uso domiciliario con receta con hisopados nasales anteriores recolectados por ellos mismos de personas de 14 a\u00f1os o m\u00e1s o personas de 8 a\u00f1os o m\u00e1s con hisopos recolectados por un adulto. La prueba est\u00e1 autorizada para personas sospechosas de COVID-19 por su proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica dentro de los primeros seis d\u00edas de la aparici\u00f3n de los s\u00edntomas.<\/p>\n
“La FDA sigue dando prioridad a la disponibilidad de m\u00e1s opciones de pruebas en el hogar en respuesta a la pandemia”, dijo Jeff Shuren, MD, JD, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiol\u00f3gica de la FDA. “La prueba QuickVue At-Home COVID-19 es otro ejemplo del trabajo de la FDA con los desarrolladores de pruebas para llevar diagn\u00f3sticos importantes al p\u00fablico”.<\/p>\n
Adem\u00e1s de esta nueva prueba casera receta, Quidel tambi\u00e9n era i ssued una EUA en diciembre de 2020 para su SARS Prueba de ant\u00edgeno QuickVue\u00ae que est\u00e1 autorizado para su uso en laboratorios certificados bajo las Enmiendas de Mejoras de Laboratorio Cl\u00ednico (CLIA) para llevar a cabo alto, moderado o complejidad renunciado pruebas , as\u00ed como para pruebas en el punto de atenci\u00f3n por instalaciones que operan bajo un Certificado de exenci\u00f3n CLIA.<\/p>\n
La FDA, una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Protege la salud p\u00fablica al garantizar la seguridad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos, vacunas y otros productos biol\u00f3gicos para uso humano y dispositivos m\u00e9dicos para uso humano y veterinario. La agencia tambi\u00e9n es responsable de la seguridad y protecci\u00f3n del suministro de alimentos, cosm\u00e9ticos, suplementos diet\u00e9ticos, productos que emiten radiaci\u00f3n electr\u00f3nica y de regular los productos de tabaco de nuestra naci\u00f3n.<\/p>\n
Reproducci\u00f3n autorizada por Radio Jai citando la fuente. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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