El gigante farmac\u00e9utico dice que si los datos de seguridad de los ensayos, previstos alrededor de 2 semanas despu\u00e9s de las elecciones de EE. UU., Son positivos, continuar\u00e1 con la solicitud de ‘autorizaci\u00f3n de uso de emergencia’<\/p>\n
El gigante farmac\u00e9utico estadounidense Pfizer espera solicitar una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia para su vacuna COVID-19 a fines de noviembre, alrededor de dos semanas despu\u00e9s de las elecciones presidenciales estadounidenses del 3 de noviembre, dijo el viernes.<\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda dijo que espera seguir adelante con la vacuna despu\u00e9s de que los datos de seguridad est\u00e9n disponibles en la tercera semana de noviembre, elevando inmediatamente las acciones de la compa\u00f1\u00eda en un dos por ciento en Estados Unidos.<\/p>\n
“Perm\u00edtanme ser claro, asumiendo datos positivos, Pfizer solicitar\u00e1 el uso de autorizaci\u00f3n de emergencia en los EE.<\/p>\n
UU. Poco despu\u00e9s de que se logre el hito de seguridad en la tercera semana de noviembre”, dijo el presidente y director ejecutivo de la compa\u00f1\u00eda, Albert Bourla, en una carta abierta.<\/p>\n
El anuncio significa que Estados Unidos podr\u00eda tener dos vacunas listas para fin de a\u00f1o, con la firma de biotecnolog\u00eda Moderna de Massachusetts apuntando al 25 de noviembre para solicitar autorizaci\u00f3n.<\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA), que autoriza la distribuci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos en los EE. UU., Solicit\u00f3 la semana pasada a los desarrolladores de vacunas que pasen dos meses monitoreando los efectos secundarios graves despu\u00e9s de que se administre la segunda dosis a los participantes del ensayo.<\/p>\n
La FDA exigir\u00e1 que la vacuna sea eficaz y segura, mientras que Pfizer tendr\u00e1 que demostrar que es capaz de producir una producci\u00f3n a gran escala.<\/p>\n